Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Індія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05FB02

Форма випуску: Пастилки № 20

Діючі речовини: 1 пастилка містить: терпінгідрату 2,0 мг, декстрометорфану гідроброміду 2,0 мг, левоментолу 0,75 мг

Допоміжні речовини: Сахароза, розчин глюкози, натрію гліцирризинат, карамель звичайна (Е150а), барвник жовтий захід (Е110), олія лимонна, олія імбирна, кислота винна, натрію хлорид, метилпарабен (Е218), пропілпарабен (Е216), парафін твердий, магнію стеарат, кальцію карбонат, віск карнаубський, парафін рідкий легкий, тальк

Фармакотерапевтична група: Протикашльові препарати центральної дії

Показання: Застосовують в лікуванні неускладненого непродуктивного кашлю, що виникає внаслідок незначного запалення горла та подразнення бронхів при застуді та вдиханні подразливих речовин

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9017/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЛЕКС ПЛЮС

(ALEX PLUS)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 пастилка містить терпінгідрату 2,0 мг, декстрометорфану гідроброміду 2,0 мг, левоментолу 0,75 мг;

допоміжні речовини: сахароза, розчин глюкози, натрію гліцирризинат, карамель звичайна (Е150а), барвник жовтий захід (Е110), олія лимонна, олія імбирна,  кислота винна, натрію хлорид, метилпарабен (Е218), пропілпарабен (Е216), парафін твердий, магнію стеарат, кальцію карбонат, віск карнаубський, парафін рідкий легкий, тальк.

 

Лікарська форма.  Пастилки.

Круглі, плоскі пастилки  коричнево-оранжевого кольору  з написом “Alex” з обох боків;

 

Назва і місцезнаходження виробника. Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Б/2 Махалакшмі Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Род, Мумбай-400026, Індія.

 

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати,  що містять протикашльові засоби та експекторанти. Код АТС R05F В02.

Алекс плюс пастилки від кашлю є комбінованим препаратом, ефект якого пов’язаний з ефектом активних інгредієнтів, що входять до його складу: терпінгідрату, декстрометорфану гідроброміду та левоментолу.

Терпінгідрат безпосередньо впливає на бронхіальні секреторні клітини  нижніх відділів респіраторного тракту, полегшуючи виділення бронхіального секрету.

Декстрометорфан пригнічує кашльовий рефлекс. Декстрометорфан є D-ізомером аналога кодеїну - леворфанолу, чинить незначну аналгезуючу дію та  слабко виражену здатність спричинювати звикання.  Діє на кашльовий центр довгастого мозку, підвищуючи поріг кашльового рефлексу.

Левоментол, подразнюючи рецептори слизових оболонок, рефлекторно полегшує дихання, зменшує симптоми подразнення горла.

Спеціальні дослідження фармакокінетики препарату не проводились.  Після прийому внутрішньо декстрометорфан швидко всмоктується у травному тракті. Метаболізується у печінці та виводиться із сечею як у незміненому вигляді, так і у вигляді деметильованих метаболітів, включаючи дексторфан, який також пригнічує кашель. Пік концентрації у крові спостерігається через 2 години. Пригнічення кашльового рефлексу триває протягом 4 годин.

Левоментол після абсорбції виводиться із сечею та жовчю у вигляді глюкуронідів.

 

Показання для застосування. Застосовують в лікуванні неускладненого непродуктивного кашлю, що виникає внаслідок незначного запалення горла та подразнення бронхів при застуді та вдиханні подразливих речовин.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого  компонента  препарату.

Протипоказаний пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (МАО), в тому числі фуразолідон, прокарбазин, селегілін.

Препарат протипоказаний хворим із ризиком розвитку дихальної недостатності, хворим із бронхіальною астмою.

 

Особливі застереження.

Препарат не застосовують у випадках рецидивуючого або хронічного кашлю.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовують з обережністю, якщо, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

На час прийому препарату слід утриматись від керування транспортом і роботи, що потребує  швидкості психомоторних реакцій.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років: по 2 - 4 пастилок кожні 8 годин, однак не більше 12 пастилок на добу.

Для дітей віком від 6 до 12 років – по 1-2 пастилки кожні 8 годин, але не більше 8 пастилок на добу.

Пастилки тримають у роті до повного розсмоктування.

Якщо протягом 7 днів лікування кашель не припиниться  слід звернутися до лікаря.

 

Передозування.

При передозуванні може розвинутися нервове збудження, сплутаність свідомості та пригнічення дихання, запаморочення, порушення свідомості, зниження артеріального тиску, тахікардія, гіпертонус м’язів, атаксія. Лікування – симптоматичне.

 

Побічна ефекти.

При застосуванні препарату Алекс Плюс пастилки від кашлю побічні реакції зустрічаються рідко і включають:

 алергічні реакції: шкірні висипи, кропив’янка, відчуття свербежу;

з боку нервової системи: сонливість, запаморочення;

з боку шлунково-кишкового тракту: диспептичні розлади.

 

Взаємодія з іншими  лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Протипоказано застосування препарату з  інгібіторами моноаміноксидази, в тому числі з фуразолідоном, прокарбазином, селегіліном. Аміодарон, флуоксетин, хінідин, інгібуючи систему цитохрому Р450, можуть підвищувати концентрацію декстрометорфану в крові. Тютюновий дим може призвести до підвищення секреції залоз при пригніченні  кашльового рефлексу.

 

Термін придатності.  2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 0С.

 

Упаковка. По 10 пастилок у стрипі по 2 стрипи  картонній коробці.